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智擎(4162)繼去年EPS以5.65元改寫新高,並躍居製藥類獲利王寶座後,今年不僅胰臟癌新藥安能得可望有亞洲藥證里程金和分潤歐、亞洲的銷售權利金外,PEP503跨國樞紐性臨床試驗,也因獲獨立數據監測委員會(IDMC)建議繼續進行,增添授權機會,成為生醫業大贏家。



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PEP503(NBTXR3)是智擎與授權夥伴法國Nanobiotix合作,針對軟組織肉瘤病患進行臨床試驗,該試驗是跨國、隨機、開放性、兩個組別之樞紐性臨床試驗(試驗名稱:Study 301),總收案人數預計為156位病患;是PEP503輔以標準癌症放射線的合併療法,以標準癌症放射治療作為本項試驗之對照組,試驗主要目標為提高病理完全緩解率(Pathological烤肉宅配 新竹 Complete Response Rate)。

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智擎表示,IDMC是以該項試驗中104位病患(總收案人數2/3)的安全性和有效性數據,進行期中評估做出正面的建議,認為應繼續完成該項樞紐性臨床試驗。而此試驗預計今年第二季末完成收案總人數,年底完成全部的資料分析。利多不斷的智擎,已公布去年財報,毛利率99.82%,營業淨利8.08億元,營益率71.21%,合併稅後盈餘6.89億元,年增率75.02%,EPS為5.65元。法人以該公司2015年EPS為3.87元,即配發現金和股票各2元,合計4元股利,預估去年度股利應不低於4元。智擎的Onivyde(安能得)已取得美國、台灣和歐洲藥證上市銷售中,智擎可根據銷售淨額認列歐洲約9~15%的權利金,該新藥預計今年銷售地區將由目僅德國、澳洲,延伸至歐洲28國、澳洲3個國家等合計31個國家,加持智擎今年的營運獲利。另外,亞洲藥證亦可望在上半年取得,預計智擎將有2,500萬美元的里程金,加計安能得品若在歐洲第三個國家上市,將有300萬美元入帳下,此合計2,800萬美元里程金,將可貢獻EPS約7元。法人表示,受惠安能得今年將持續有里程金和銷售權利金分潤,而503的臨床試驗報佳音,最快下半年就會獲得歐洲合格產品認證下,亦將加速國際授權 ,也讓智擎今年獲利水漲船高,不排除有挑戰一個股本實力。(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');

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